2020年12月31日—有關電子通用技術文件送件之.方式及相關規範,請參考本署其他相關規定。(六)eCTD文件檔案格式.1.eCTD送件文件的通用格式如下:.(1)敘述性: ...,技術資料定義.2.技術文件三個層次.3.技術文件之管理架構.4.技術資料種類與範圍.5.技術文件之產出流程.6...
【行政】何謂通用技術文件(Common Technical Document, ...
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2019年1月31日—...技術文件(CommonTechnicalDocument,CTD)格式,以規範藥品查驗登記送審資料能以統一的格式來呈現。CTD由五個模組(Module1~5)組成,模組1依不同 ...
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